国(2019)家市场监管总局整顿风暴来袭 制药及设备行业如何自处
来源:    点击:   发布时间:2019-08-14 10:04

8月5日,国家市场监管总局发文强调,从8月到12月将在全国范围内开展重点领域反不正当竞争执法行动,其中,医药、保健市场等领域仿冒混淆、商业贿赂、虚假宣传等不正当竞争行为被列为严查范围之内。

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根据此文件,今年下半年我国医药行业整顿风暴将持续高涨。
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业内表示,2019年以来,各相关部门对医药行业反不正当竞争风暴不断升级,而此次国家市场监管部门高调入局,更是将医药行业整顿推向新的高峰。

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随着医药行业整顿风暴的持续,医药行业市场将得到进一步净化,一些落后的产能将被淘汰升级,医药产业集中度将得到大幅提高。

整顿风暴持续升温,医药行业潜心研发才是正道

各地市场监管部门要将此项工作有机融入到 不忘初心、牢记使命 主题教育中,查办一批具有典型意义、严重影响竞争秩序、侵害经营者消费者合法权益的不正当竞争案件。 本次国家市场监督总局发力,违规企业将成为被查处的典型。面对整顿风暴,那些投机取巧、歪门邪道的伎俩将无处藏匿。医药企业只有不断的进行技术创新,专心做研发,扩大产品管线,提高医药质量,才是正道。

创新是企业发展的灵魂,是源动力,进入2019年以来,我国医药行业面临带量采购政策持续推进,财务核查风暴愈演愈烈,医药行业分化不断加剧等局面,企业要想突出重围,加大研发投入是根本途径。

据了解,如今越来越多的企业开始认识到创新的重要性,并在研发创新上加大投入。如CDE新发布的药物审评报告显示,2019年上半年我国仅抗肿瘤领域便新申报60个品种,此外也有多个产品以创新为由被纳入优先评审。

对于在医药研发的投入,某企业负责人也表示,未来三年将对研发投入从目前的占工业消费收入的7%提升至10%,重点加大在抗肿瘤、自身免疫、精神神经、心血管等重大疾病领域的药品研发投入。

随着医改的稳步推进以及整顿风暴的持续推进,我国医药行业以传统销售为主的扩张模式将难以为继。近年来,国内药企也日渐认清该问题,一些企业开始不断进行创新升级。数据显示,过去十年我国医药上市公司研发投入复合增长率为40%。

但是值得注意的是,从目前来看,我国医药行业总体研发投入仍处于较低水平,未来,为将我国建设成医药强国,企业仍需持续加注医药创新研发投入。有行业人士还指出,药企不仅要加大研发投入,而且还需要具备充足的资金储备,对营销结构进行及时调整,从而确保创新更上一层楼,在洗牌战中得以存活。

抵御 整顿风暴 ,制药设备行业也助药企一臂之力

所谓 唇亡齿寒 , 一荣俱荣,一损俱损 ,制药设备行业作为医药行业的上游产业,与医药产业发展休戚相关,面对整顿风暴高潮,制药设备又如何能独善其身。

为抵御整顿风暴,我国制药设备行业也开始不断发力。业内表示,面对暴风雨来袭,医药产业需要潜心投入研发之中,大力提高产品质量。但是 工欲善其事,必先利其器 , 磨刀不误砍柴工 ,要想做好产品研发,又怎能少得了先进的制药设备做支撑。

如仪器的精度决定了对产品测量的准确性;压片机设计不合理就会出现裂片,片剂内部密度不均匀等问题;粉碎机技术落后往往会出现粉碎细度不均匀,污染大等问题。

制药设备对于医药生产来说意义重大。为提高制药质量,保障人们的用药安全,我国制药设备企业需要不断学习和引进新技术,并不断进行技术创新,严格按照标准和正确的经验执行,从而推动制药设备质量与效率同时提升。

据了解,如今我国制药设备行业通过多年的进步与发展,开始不断为药企提供整体解决方案,为药企解决工艺上的难题,并满足药企个性化需求。

如某企业项目负责人表示, 曾有一客户要求我们在面积较大的无菌灌装区域内每分钟灌装50ml~1L的药剂瓶灌装,灌装时不得出现灌装量和灌装重复精度方面的妥协。其还要求灌装设备能完成不同产品、不同批量的灌装,保证灌装设备具有CIP原位清洁和SIP原位消毒的能力 面对客户的高标准要求,我们没有妥协,而是通过不断的创新研发,最终使得这一设备成功设计。

面对行业发展的高要求,面对监管的日趋严格,面对整顿风暴的强势来袭,我国制药装备装备行业更应该发扬这种不认输,不妥协的创新精神,从而为医药发展提供强有力的设备支撑。